Gemeinsame Pressemitteilung von DNEbM und HTA.de zur Reform des europäischen Medizinprodukterechts.
Die EU-Kommission wird ab September 2013 ihre Beratungen zur Reform des Medizinprodukterechts wieder aufnehmen. Der Kommissionsvorschlag sieht zwar eine stärkere Kontrolle von so genannten „Benannten Stellen“ vor, die im Auftrag der Firmen die Zertifizierung übernehmen.
Der bisherige Vorschlag ist aber ungeeignet, die gegenwärtigen grundlegenden Probleme beim Marktzugang von Medizinprodukten zu beheben. Der Nutzen für Patienten bei der Registrierung von Medizinprodukten steht in Europa weiterhin an zweiter Stelle.